西交《药事管理学》在线作业答案

李老师

西交《药事管理学》在线作业
试卷总分：100       测试时间：--
单选题 多选题 判断题  


一、单选题（共 18 道试题，共 36 分。）V 1.  由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品为（ ）
A. 片剂、注射剂、颗粒剂
B. 片剂、注射剂、放射性药品
C. 注射剂、颗粒剂、放射性药品
D. 注射剂、颗粒剂、医疗用毒性药品
E. 注射剂、放射性药品、规定的生物制品
      满分：2  分
2.  《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位
A. 临床需要而市场供应不足的品种
B. 临床需要而市场没有供应的品种
C. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
      满分：2  分
3.  药品质量监督检验的性质为
A. 公正性、权威性、经济性
B. 保障性、经济性、仲裁性
C. 公正性、权威性、仲裁性
D. 保障性、权威性、公开性
E. 公开性、经济性、仲裁性
      满分：2  分
4.  甲类非处方药专有标识图案的颜色为
A. 红底白字
B. 白底红字
C. 绿底白字
D. 白底绿字
E. 绿底红字
      满分：2  分
5.  药品市场调节价遵循的原则是（ ）
A. 公平、合理、诚实信用、质价相符
B. 公平、经济、诚实信用、质价相符
C. 公平、合理、价格低廉、质量较高
D. 公平、经济、价格低廉、质价相符
E. 公平、经济、品质适中、质价相符
      满分：2  分
6.  中药二级保护品种的保护期限为（ ）
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 7年
E. 10年
      满分：2  分
7.  医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过（ ）
A. 1种
B. 2种
C. 3种
D. 4种
E. 5种
      满分：2  分
8.  《执业药师资格证书》的有效范围是（ ）
A. 执业单位所在地（市、区）
B. 省、自治区、直辖市范围
C. 全国范围
D. 药品生产、经营行业范围
E. 药品经营和使用范围
      满分：2  分
9.  互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是（ ）
A. 精神药品信息
B. 放射性药品信息
C. 戒毒药品信息
D. 抗生素信息
E. 医疗机构制剂信息
      满分：2  分
10.  对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 卫生部
C. 国家海关总署
D. 国务院
      满分：2  分
11.  “FIP”的中文名称是
A. 中国药学会
B. 国际药学联合会
C. 国际药物化学联合会
D. 国际医药教育协会
      满分：2  分
12.  国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构是（ ）
A. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
B. 国家食品药品监督管理局药品认证中心
C. 国家食品药品监督管理局药品审核中心
D. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
E. 国家食品药品监督管理局药品管理中心
      满分：2  分
13.  根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指
A. 药典未收载过的药品
B. 未研究过的药品
C. 未曾在我国上市销售的药品
D. 未使用过的药品
      满分：2  分
14.  临床试验可以以健康人为受试对象的药品是（ ）
A. 可卡因
B. 二氢埃托啡
C. 哌醋甲酯
D. 美沙酮
E. 曲马多
      满分：2  分
15.  Ⅲ期临床试验的病例数一般应为
A. 100例
B. 200 例
C. 300 例
D. 500 例
E. 2000例
      满分：2  分
16.  以单字面积计，药品外包装上的商品名称不得大于通用名称所用字体的（ ）
A. 二分之一
B. 三分之一
C. 四分之一
D. 五分之一
E. 六分之一
      满分：2  分
17.  生产戒毒药品必须是经SDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得
A. 《药品制剂许可证》
B. 《药品GMP认证书》
C. 《中药品种保护证书》
D. 《药品经营许可证》
      满分：2  分
18.  药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对（ ）
A. 科别、姓名、年龄
B. 科别、规格、临床诊断
C. 药名、规格、数量
D. 药名、数量、临床诊断
E. 科别、药品性状、用法用量
      满分：2  分