西安交通大学17年3月课程考试《药事管理学（高起专）》作业考核试题

李老师

西安交通大学17年3月课程考试《药事管理学（高起专）》作业考核试题
试卷总分：100       测试时间：--
单选题
多选题
判断题

一、单选题（共 30 道试题，共 60 分。）V
1.  由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（）
A. 注射剂、放射性药品、生物制品
B. 中药饮片、中药材
C. 片剂、颗粒剂
D. 首次在中国销售的药品
      满分：2  分
2.  《药品生产许可证》是由（）批准、核发的
A. SFDA
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
      满分：2  分
3.  不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（）
A. 生产工艺规程
B. 岗位操作法
C. 标准操作规程
D. 批检验记录
      满分：2  分
4.  中药二级保护品种的保护期限为()
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 7年
E. 10年
      满分：2  分
5.  我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（D）不良反应
A. 严重
B. 新的
C. 可疑的
D. 所有可疑
      满分：2  分
6.  以下对于新药监测期的表述不正确的是（）
A. 在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
B. 设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SF
C. A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请
D. 设立监测期，是处于保护公众健康的要求
E. 监测期分别为12年、8年、6年
      满分：2  分
7.  属于麻醉药品的是()
A. 氯胺酮
B. 美沙酮
C. 咖啡因
D. 丁丙诺啡
E. γ-羟丁酸
      满分：2  分
8.  纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（）的原则。
A. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。
B. 临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。
C. 临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。
D. 临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。
      满分：2  分
9.  县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）
A. 派出机构
B. 直属机构
C. 分支机构
D. 垂直机构
      满分：2  分
10.  互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是()
A. 精神药品信息
B. 放射性药品信息
C. 戒毒药品信息
D. 抗生素信息
E. 医疗机构制剂信息
      满分：2  分
11.  药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对()
A. 科别、姓名、年龄
B. 科别、规格、临床诊断
C. 药名、规格、数量
D. 药名、数量、临床诊断
E. 科别、药品性状、用法用量
      满分：2  分
12.  新药是指（）
A. 未曾在中国境内上市销售的药品
B. 未曾在中国境内生产的药品
C. 未曾在中国境内临床试验的药品
D. 国内生产企业第一次在中国销售的药品
      满分：2  分
13.  以下试产期化学药品批准文号的是（）
A. 国药准字H20020006
B. 国药试字H20020006
C. 国药准字X20020006
D. 国药试字X20020006
      满分：2  分
14.  生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。
A. 卫生
B. 医用
C. 药用
D. 生产
      满分：2  分
15.  我国现行药品有效期的表示方法为（）
A. 有效期为2年
B. 有效期至2003年9月
C. 有效期至2003年09月
D. 失效期至2003年09月
      满分：2  分
16.  下列不属于药品批准证明文件的是（）
A. 批准文号
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《药品生产许可证》
      满分：2  分
17.  依据《药品管理法》及其实施条例的规定，不得收取费用的为（）
A. 实施药品审批检验及其强制性检验
B. 抽查检验