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西安交通大学16年3月课程考试《药事管理学(高起专)》作业考核试题

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发表于 2016-2-18 00:28:33 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
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西安交通大学16年3月课程考试《药事管理学(高起专)》作业考核试题
试卷总分:100       测试时间:--
单选题 多选题 判断题  


一、单选题(共 30 道试题,共 60 分。)V 1.  Ⅲ期临床试验的病例数一般应为()
A. 100例
B. 200例
C. 300例
D. 500例
E. 2000例
      满分:2  分
2.  属于国家一级保护的野生药材物种是()
A. 穿山甲
B. 熊胆
C. 麝香
D. 羚羊角
      满分:2  分
3.  国家不良反应监测中心设在()
A. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
B. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
C. 国家食品药品监督管理局认证管理中心
D. 国家药典委员会
      满分:2  分
4.  以下对于新药监测期的表述不正确的是()
A. 在监测期内,不得批准其他企业生产和进口
B. 设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的,SF
C. A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请
D. 设立监测期,是处于保护公众健康的要求
E. 监测期分别为12年、8年、6年
      满分:2  分
5.  生产药品所需的原料、辅料,必须符合()要求。
A. 卫生
B. 医用
C. 药用
D. 生产
      满分:2  分
6.  药品质量监督检验的性质为()
A. 公正性、权威性、经济性
B. 保障性、经济性、仲裁性
C. 公正性、权威性、仲裁性
D. 保障性、权威性、公开性
E. 公开性、经济性、仲裁性
      满分:2  分
7.  我国现行药品有效期的表示方法为()
A. 有效期为2年
B. 有效期至2003年9月
C. 有效期至2003年09月
D. 失效期至2003年09月
      满分:2  分
8.  县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的()
A. 派出机构
B. 直属机构
C. 分支机构
D. 垂直机构
      满分:2  分
9.  对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 卫生部
C. 国家海关总署
D. 国务院
      满分:2  分
10.  下列不属于药品批准证明文件的是()
A. 批准文号
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《药品生产许可证》
      满分:2  分
11.  药品市场调节价遵循的原则是()
A. 公平、合理、诚实信用、质价相符
B. 公平、经济、诚实信用、质价相符
C. 公平、合理、价格低廉、质量较高
D. 公平、经济、价格低廉、质价相符
E. 公平、经济、品质适中、质价相符
      满分:2  分
12.  执业药师注册有效期为()
A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 10年
      满分:2  分
13.  国家对药品实行分类管理制度,将药品分为()
A. 特殊药品和一般药品
B. 中药和化学药品
C. 处方药和非处方药
D. 内服药和外用药
      满分:2  分
14.  对于直接接触药品的包装材料和容器,下列说法错误的是()
A. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用
B. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品,按劣药论处
C. 因实行了产品注册制度,药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
      满分:2  分
15.  开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地()提出申请
A. 省级药品监督管理机构
B. 国务院药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理机构
D. 县级药品监督管理机构
      满分:2  分
16.  新药是指()
A. 未曾在中国境内上市销售的药品
B. 未曾在中国境内生产的药品
C. 未曾在中国境内临床试验的药品
D. 国内生产企业第一次在中国销售的药品
      满分:2  分
17.  《药品生产许可证》是由()批准、核发的
A. SFDA
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
      满分:2  分
18.  药品生产企业在取得()后,方可生产该药品。
A. 药品生产许可证
B. 药品经营许可证
C. 药品批准文号
D. 新药证书
      满分:2  分
19.  下列有关执业药师注册制度的表述,其中正确的是()
A. 执业药师按学历、执业范围注册
B. 执业药师再注册必须提交执业药师继续教育成绩单
C. 药师在同一执业地区变更执业单位或范围,需依法变更注册
D. 执业药师执业范围为药品研制、生产、经营
      满分:2  分
20.  在美国,非处方药被称为()
A. GP
B. [P]
C. Propri
D. taryDrugs
E. OTC
      满分:2  分
21.  负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的()
A. 药品注册司
B. 药品安全监督司
C. 药品市场监督司
D. 政策法规司
      满分:2  分
22.  药品监督管理对药品各环节的监管是指()
A. 药品生产、经营、使用、价格的环节
B. 药品研制、生产、经营、使用的环节
C. 药品研制、生产、经营、价格的环节
D. 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节
      满分:2  分
23.  中药二级保护品种的保护期限为()
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 7年
E. 10年
      满分:2  分
24.  医疗机构购进药品时,同一通用名称药品的品种,注射剂型不得超过()
A. 1种
B. 2种
C. 3种
D. 4种
E. 5种
      满分:2  分
25.  在我国,药师最多的药事组织是()
A. 药品经营组织
B. 医疗机构药房组织
C. 药学教育组织
D. 药品管理行政组织
      满分:2  分
26.  由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有()
A. 注射剂、放射性药品、生物制品
B. 中药饮片、中药材
C. 片剂、颗粒剂
D. 首次在中国销售的药品
      满分:2  分
27.  医疗机构行政管理的主管部门是()
A. 卫生行政管理部门
B. 医药行业主管部门
C. 药品监督管理部门
D. 工商行政管理部门
      满分:2  分
28.  利用工作方便,为自己开具处方,骗取精神药品的直接责任人,()年不具有开具处方权。
A. 3年
B. 5年
C. 10年
D. 无此项规定
      满分:2  分
29.  属于麻醉药品的是()
A. 氯胺酮
B. 美沙酮
C. 咖啡因
D. 丁丙诺啡
E. γ-羟丁酸
      满分:2  分
30.  互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是()
A. 精神药品信息
B. 放射性药品信息
C. 戒毒药品信息
D. 抗生素信息
E. 医疗机构制剂信息
      满分:2  分

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