药品管理立法要依据法定的权限，根据我国宪法及立法的规定，中国立法权限（法律渊...

李老师

药品管理立法要依据法定的权限，根据我国宪法及立法的规定，中国立法权限（法律渊源）是如何划分的？（15分）
2．假药的概念和按照假药论处的情况。（15分）
二、论述题（共70分）
1．我国对罂粟壳实验研究的管理要点。（20分）
2．申请新药注册，需要进行临床试验。试阐述临床试验的分期、各期临床试验的主要内容及最低病例数要求。（25分）
3．为什么需要建立ADR监测报告制度？（25分）