吉大15春学期《药事管理学》在线作业一二答案

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吉大15春学期《药事管理学》在线作业一
试卷总分：100       测试时间：--
单选题 多选题 判断题  


一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1.  对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 卫生部
C. 国家海关总署
D. 国务院
      满分：4  分
2.  晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
A. 升丹、炼汞方法
B. 升华、蒸馏方法
C. “轻粉”制法
D. 轻粉、红升丹、白降丹
      满分：4  分
3.  《药品管理法实施条例》属于（ ）
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
      满分：4  分
4.  患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ ）
A. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B. 注射用处方药
C. 口服抗生素
D. 甲类非处方药
      满分：4  分
5.  按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
A. GMP,GSP
B. GMP,GLP
C. GAP,GCP
D. GLP,GCP
      满分：4  分
6.  国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()
A. 用于临床使用的治疗性药品
B. 用于预防、诊断、治疗性药品
C. 临床使用资料验证的药品
D. 便于患者使用的药品
      满分：4  分
7.  确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A. 医药基础研究
B. 生产管理研究
C. 市场竞争研究
D. 新药与新技术的研究开发
      满分：4  分
8.  民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）
A. 现代药
B. 传统药
C. 处方药
D. 国家基本药物
      满分：4  分
9.  “FIP”的中文名称是()
A. 中国药学会
B. 国际药学联合会
C. 国际药物化学联合会
D. 国际医药教育协会
      满分：4  分
10.  根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指()
A. 药典未收载过的药品
B. 未研究过的药品
C. 未曾在我国上市销售的药品
D. 未使用过的药品
      满分：4  分
11.  改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
A. 行政管理模式
B. 法制管理模式
C. 经济管理模式
D. 经验管理模式
      满分：4  分
12.  国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
A. 研究、生产、经营、价格
B. 研究、生产、广告、价格
C. 生产、经营、使用、广告
D. 研究、生产、经营、使用
      满分：4  分
13.  合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()
A. 社会零售药房
B. 药品质量监督
C. 医药商业
D. 临床药学
      满分：4  分
14.  必须从连锁总部统一采购、配送（ ）
A. 零售乙类OTC普通商业企业
B. 甲类OTC批发企业
C. 乙类OTC批发企业
D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC
      满分：4  分
15.  必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ ）
A. 甲类OTC零售企业
B. 零售乙类OTC普通商业企业
C. 甲类OTC批发企业
D. 乙类OTC批发企业
      满分：4  分
吉大15春学期《药事管理学》在线作业二
试卷总分：100       测试时间：--
单选题 多选题 判断题  


一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1.  购买甲类非处方药由（）
A. 零售药房执业药师决定
B. 执业药师处方
C. 药房销售人员介绍
D. 消费者自行判断
      满分：4  分
2.  药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B. 17世纪英国皇家药学会的建立
C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
      满分：4  分
3.  科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
A. 安全、有效、稳定、可控
B. 安全、有效、稳定、经济
C. 安全、有效、经济、可控
D. 安全、有效、可控、均一
      满分：4  分
4.  《药品GMP证书》的有效期为（）
A. 一年
B. 二年
C. 四年
D. 五年
      满分：4  分
5.  中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
A. 药品名称
B. 规格
C. 用法用量
D. 生产批号
      满分：4  分
6.  质量改进的英文（）
A. quality management
B. quality management system
C. quality improvement
D. quality control
      满分：4  分
7.  中药二级保护品种的保护期限是（）
A. 5年
B. 7年
C. 10年
D. 15年
      满分：4  分
8.  医疗机构配制制剂必须依法取得()
A. 医疗机构制剂许可证
B. 制剂许可证
C. 营业执照
D. 医疗机构配制许可证
      满分：4  分
9.  《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
A. 申报《医疗机构制剂许可证》
B. 《医疗机构制剂许可证》变更登记
C. 申请发给新剂型批准文号
D. 向卫生行政部门申报手续
      满分：4  分
10.  （）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
A. 1617
B. 1627
C. 1637
D. 1647
      满分：4  分
11.  门诊处方普通药一般限量为（）
A. 1天
B. 3天
C. 5天
D. 7天
      满分：4  分
12.  麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
A. 国家卫生部
B. 国家药品监督管理部门
C. 省卫生厅
D. 省级药监部门
      满分：4  分
13.  药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A. 合法登记的法人机构
B. 持有新药证书的新药研究课题负责人
C. 持有生产批准文号的机构
D. 办理药品注册申请事务的人员
      满分：4  分
14.  首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A. 省级药监部门
B. 省级质监部门
C. 国家药监部门
D. 国家质检部门
      满分：4  分
15.  麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A. 身体依赖性
B. 精神依赖性
C. 药物依赖性
D. 身体依赖性和精神依赖性
      满分：4  分