一、单选题（共 20 道试题，共 40 分。）V
1. 企业应把下列哪一项放在选择药品和供货单位条件的首位（ ）
A. 价格
B. 方便
C. 包装
D. 质量
满分：2 分
2. 中药一级保护品种申请延长保护期须在期满前多久申请（ ）
A. 1个月
B. 2个月
C. 3个月
D. 6个月
满分：2 分
3. 注册商标字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ ）
A. 二分之一
B. 三分之一
C. 四分之一
D. 五分之一
满分：2 分
4. 主管药品注册技术审评工作的机构是（ ）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 药品审评中心
D. 药品检验机构
满分：2 分
5. 《药品生产质量管理规范》简称
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
满分：2 分
6. 全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作由什么机构负责（ ）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 药品审评中心
D. 药品检验机构
满分：2 分
7. 不需要医生处方，可自行购买和使用的药品是（ ）
A. 处方药
B. 非处方药
C. 中药
D. 保健品
满分：2 分
8. 药品生产A级洁净区是（ ）
A. 高风险操作区
B. 高风险操作区所处的背景区域
C. 重要程度较低区域
D. 洁净度最低的区域
满分：2 分
9. 建立基本医疗卫生制度的目标是（ ）
A. 建立国家基本药物制度
B. 保证药品的安全有效
C. 人人享有基本医疗卫生服务
D. 增强医药经济的竞争力
满分：2 分
10. 进口国外企业生产的药品须取得什么许可，放可进口（ ）
A. 《医药产品注册证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《新药证书》
D. 《药品经营许可证》
满分：2 分
11. 冷库的温度为（ ）
A. 0℃
B. 2-10℃
C. 20℃
D. 0-30℃
满分：2 分
12. 我国药品监督管理的行政主体是（ ）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 药品检验机构
C. 药品研究部门
D. 工商部门
满分：2 分