一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1. 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）
A. 商品名
B. 通用名
C. 化学名
D. 中药制剂
满分：4 分
2. 负责新药临床研究的申请初审是（）
A. 县级药品监督管理部门
B. 市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
满分：4 分
3. 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()
A. 从申请之日起，5年保护
B. 从申请之日起，6年保护
C. 从批准之日起，5年保护
D. 从批准之日起，6年保护
满分：4 分
4. 1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
A. 《中华药典》
B. 《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C. 《中华人民共和国药典》
D. 《中华人民共和国药品管理法》
满分：4 分
5. 《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作()
A. 全面、综合、协调发展
B. 作用、地位和成效得到公认
C. 保证药品供应质量
D. 有法可依、依法办事
满分：4 分
6. 发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()
A. 优秀的民族文化遗产
B. 传统的天然药物
C. 在中医辨证理论指导下应用的药物
D. 天然的植物药
满分：4 分
7. 晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
A. 升丹、炼汞方法
B. 升华、蒸馏方法
C. “轻粉”制法
D. 轻粉、红升丹、白降丹
满分：4 分
8. 按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
A. GMP,GSP
B. GMP,GLP
C. GAP,GCP
D. GLP,GCP
满分：4 分
9. 非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是()
A. 社会药房管理
B. 医药储备管理
C. 药物市场研究
D. 药品企业管理
满分：4 分
10. 确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A. 医药基础研究
B. 生产管理研究
C. 市场竞争研究
D. 新药与新技术的研究开发
满分：4 分
11. 改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
A. 行政管理模式
B. 法制管理模式
C. 经济管理模式
D. 经验管理模式
满分：4 分
12. “FIP”的中文名称是()
A. 中国药学会
B. 国际药学联合会
C. 国际药物化学联合会
D. 国际医药教育协会
满分：4 分
13. 必须从连锁总部统一采购、配送（ ）
A. 零售乙类OTC普通商业企业
B. 甲类OTC批发企业
C. 乙类OTC批发企业
D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC
满分：4 分
14. 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 卫生部
C. 国家海关总署
D. 国务院
满分：4 分
15. 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
A. 研究、生产、经营、价格
B. 研究、生产、广告、价格
C. 生产、经营、使用、广告
D. 研究、生产、经营、使用
满分：4 分