一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1. （）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
A. 1617
B. 1627
C. 1637
D. 1647
满分：4 分
2. 麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
A. 国家卫生部
B. 国家药品监督管理部门
C. 省卫生厅
D. 省级药监部门
满分：4 分
3. 药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A. 温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B. 温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C. 温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D. 温度18-26℃，相对湿度45%-75%
满分：4 分
4. 《药品经营许可证》有效期为（）
A. 5年
B. 6年
C. 7年
D. 8年
满分：4 分
5. 门诊处方普通药一般限量为（）
A. 1天
B. 3天
C. 5天
D. 7天
满分：4 分
6. 购买甲类非处方药由（）
A. 零售药房执业药师决定
B. 执业药师处方
C. 药房销售人员介绍
D. 消费者自行判断
满分：4 分
7. 《药品GMP证书》的有效期为（）
A. 一年
B. 二年
C. 四年
D. 五年
满分：4 分
8. 《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
A. 15年
B. 20年
C. 25年
D. 30年
满分：4 分
9. 药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A. 合法登记的法人机构
B. 持有新药证书的新药研究课题负责人
C. 持有生产批准文号的机构
D. 办理药品注册申请事务的人员
满分：4 分
10. 狭义的药事管理是（）
A. 国家对药品的监督管理
B. 国家对药事的监督管理
C. 国家对药品生产经营的监督管理
D. 国家对药品及药事的监督管理
满分：4 分
11. 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A. 身体依赖性
B. 精神依赖性
C. 药物依赖性
D. 身体依赖性和精神依赖性
满分：4 分
12. 下列属于假药的是()
A. 改变剂型或改变给药途径的药品
B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C. 超过有效期的
D. 以其他药品冒充麻醉药品的
满分：4 分
13. 国家药典委员会组成人员包括（）
A. 主任委员、副主任委员、执行委员
B. 主任委员、副主任委员、委员
C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
满分：4 分
14. 医疗机构配制制剂必须依法取得()
A. 医疗机构制剂许可证
B. 制剂许可证
C. 营业执照
D. 医疗机构配制许可证
满分：4 分
15. 质量改进的英文（）
A. quality management
B. quality management system
C. quality improvement
D. quality control
满分：4 分