西安交通大学16年9月课程考试《药事管理学（高起专）》作业考核试题
西安交通大学16年9月课程考试《药事管理学（高起专）》作业考核试题试卷总分：100 测试时间：--
单选题
多选题
判断题
一、单选题（共 30 道试题，共 60 分。）V
1.依据《药品管理法》及其实施条例的规定，不得收取费用的为（）
A. 实施药品审批检验及其强制性检验
B. 抽查检验
C. 进行药品注册
D. 核发证书
满分：2分
2.药品市场调节价遵循的原则是(）
A. 公平、合理、诚实信用、质价相符
B. 公平、经济、诚实信用、质价相符
C. 公平、合理、价格低廉、质量较高
D. 公平、经济、价格低廉、质价相符
E. 公平、经济、品质适中、质价相符
满分：2分
3.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 卫生部
C. 国家海关总署
D. 国务院
满分：2分
4.开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地（）提出申请
A. 省级药品监督管理机构
B. 国务院药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理机构
D. 县级药品监督管理机构
满分：2分
5.《进口药品包装材料注册证书》的有效期为（）
A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 10年
满分：2分
6.用于鉴定新工艺的是（）
A. 抽查性检验
B. 评价性检验
C. 仲裁性检验
D. 国家鉴定
满分：2分
7.由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（）开始实施的
A. 2001年2月28日
B. 2001年12月1日
C. 2002年1月1日
D. 2001年7月1日
满分：2分
8.进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是（）
A. 初步受理主体相同，都是国家食品药品监督管理局
B. 样品检验和标准复核的机构相同，都是中国药品生物制品检定所
C. 都要经过临床研究和生产两次审批
D. 批准后所发证明文件相同
满分：2分
9.新药是指（）
A. 未曾在中国境内上市销售的药品
B. 未曾在中国境内生产的药品
C. 未曾在中国境内临床试验的药品
D. 国内生产企业第一次在中国销售的药品
满分：2分
10.在我国，药师最多的药事组织是（）
A. 药品经营组织
B. 医疗机构药房组织
C. 药学教育组织
D. 药品管理行政组织
满分：2分
11.一般不需要临床研究的是（）
A. 申请化学药品新药注册
B. 申请已有国家标准的药品注册
C. 补充申请中，已上市药品增加新适应症
D. 补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化
满分：2分
12.由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（）
A. 注射剂、放射性药品、生物制品
B. 中药饮片、中药材
C. 片剂、颗粒剂
D. 首次在中国销售的药品
满分：2分
13.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（）
A. 特殊药品和一般药品
B. 中药和化学药品
C. 处方药和非处方药
D. 内服药和外用药
满分：2分
14.二十世纪最大的药害事件是（）
A. 磺胺肔剂事件
B. 斯蒙事件
C. 反应停事件
D. PPA事件
满分：2分
15.不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（）
A. 生产工艺规程
B. 岗位操作法
C. 标准操作规程
D. 批检验记录
满分：2分
16.我国现行药品有效期的表示方法为（）
A. 有效期为2年
B. 有效期至2003年9月
C. 有效期至2003年09月
D. 失效期至2003年09月
满分：2分
17.我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（D）不良反应
A. 严重
B. 新的
C. 可疑的
D. 所有可疑
满分：2分
18.在美国，非处方药被称为（）
A. GP
B.
C. Propri
D. taryDrugs
E. OTC
满分：2分
19.中药二级保护品种的保护期限为()
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 7年
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